乳腺癌 – 廣尚時訊

成都2026年2月6日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”或”公司”，6990.HK)宣佈，公司的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次獲批的至少經一線化療治療HR+/HER2-乳腺癌，是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國上市的第四項適應症。本次獲批基於OptiTROP-Breast02 III期臨床研究的積極結果，該研究已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會入選最新突破性摘要(LBA)，並以口頭報告的形式釋出。 OptiTROP-Breast02研究評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥對比研究者選擇化療用於治療不可切除或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。本項III期研究入組患者中，95.7%的患者入組時存在內臟轉移，75.9%的患者存在肝轉移; 52.9%的患者入組時HER2表達為0(IHC 0)，47.1%的患者入組時HER2為低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-); 所有患者既往接受過CDK … 破局HR+/HER2-乳腺癌！蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲批第四項適應症Read more

香港2025年11月22日 /美通社/ — 近日，恆瑞醫藥與大中華癌病基金會（Greater China Cancer Foundation, 以下簡稱「基金會」）在港簽署愛心企業夥伴NPP合作協議，旨在為香港亟需創新療法的乳腺癌患者提供先進的臨床選擇。恆瑞醫藥國際商業和組合策略負責人Karen Atkin女士，基金會創辦人、董事局主席鄭錦鐘博士，分別代表合作雙方簽署本次協議。根據協議，雙方將按照「指定患者藥物使用計劃」專案（Named Patient Program，以下簡稱「NPP」專案），為香港公立醫院的乳腺癌患者提供恆瑞醫藥創新靶向藥物—馬來酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮®）。 Karen Atkin女士表示，本次與基金會的合作，是公司踐行「科技為本，為人類創造健康生活」使命，並以創新好藥造福香港患者的重要一步。公司將以NPP專案的方式，為中國香港有迫切醫療需求的患者，提供乳腺癌創新治療方案。未來，我們希望能夠進一步與基金會推進合作，繼續探索更多創新藥在更多癌症領域的合作機會，推動更多創新好藥早日惠及香港患者。鄭錦鐘博士表示，乳腺癌是香港女性最常見癌症，每年新增逾5,000例病例，患者對新的治療方案需求迫切。透過此次與恆瑞醫藥的合作，為香港患者引入馬來酸吡咯替尼片，將幫助急需治療的患者能提前受益於內地已證實療效的創新藥物。未來，我們希望更多的內地好藥儘早註冊落地香港，為本地患者帶來新的治療機會。 … 恆瑞醫藥與大中華癌病基金會簽署合作協議乳腺癌創新產品將惠及香港患者Read more