結合全球先進技術與亞大科研能量，打造新一代健康資料生態系 臺中2025年10月14日 /美通社/ — 亞洲大學致力培育AI智慧醫療大健康產業人才，校長蔡進發13日與美國麻省理工學院MIT、哈佛大學設立的Broad Institute之衍生公司NucleicAI共同創辦人、哈佛醫學院國際遺傳疾病中心主任哈吉希，正式簽署合作備忘錄雙方將共同開發並部署「生命科學資料平臺」（Life Science Data Platform），結合全球先進技術與亞大科研能量，打造新一代健康資料生態系。 亞大校長蔡進發(左)、美國麻州波士頓的 NucleicAI 公司共同創辦人、哈佛醫學院國際遺傳疾病中心主任哈吉希教授(右)，簽署合作備忘錄（MoU），將共同開發「生命科學資料平臺」。 蔡校長表示，由哈吉希教授(Prof. Alireza Haghighi)、哈佛醫學院教授辛克萊（Prof. David … 亞洲大學攜手美國NucleicAI公司，建構主權AI生醫資料平臺Read more
–在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中，地尼法司他（ASC40）達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點（意向治療集（ITT）分析），與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2025年10月14日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，已於近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他（denifanstat，ASC40）治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前（Pre-NDA）溝通，並計劃於近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前（Pre-NDA）溝通自2025年6月開始，並於2025年10月結束。 歌禮已完成地尼法司他（ASC40）治療中重度尋常性痤瘡的II期（NCT05104125）和III期研究（NCT06192264）。 在該III期研究中，地尼法司他（ASC40）達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點（意向治療集（ITT）分析），與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。地尼法司他（ASC40）顯示出了良好的安全性與耐受性特徵。所有與地尼法司他（ASC40）相關的治療期間發生的不良事件（treatment-emergent adverse events，TEAE）均為輕度（1級）或中度（2級）。沒有與地尼法司他（ASC40）相關的3級或4級TEAE，且沒有與地尼法司他（ASC40）相關的嚴重不良事件（SAE）。未有觀察到與地尼法司他（ASC40）相關的永久性終止治療或退出試驗的情況。 2025年9月17日，在法國巴黎舉辦的2025年歐洲面板病與性病學會（EADV）年會上，歌禮口頭報告了該項III期研究結果（連結）。 歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.（納斯達克股票程式碼：SGMT）獲得地尼法司他（ASC40）的大中華區獨家授權。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted … 歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他（ASC40）的新藥上市申請前溝通Read more
臺北2025年10月14日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm （股票程式碼：7427）宣佈其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前資料，將於2025年歐洲腫瘤醫學會（ESMO）年會上以海報形式發表，該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。 摘要編號: 2242題目: Preclinical development of GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase … 華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表Read more
在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中，與安慰劑相比，泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟（EULAR）乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點，與安慰劑相比，泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日 /美通社/ — 10月14日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示，該研究取得了積極的48周結果，在第24周即達到了主要終點和所有次要終點，其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比，在每個終點均達到高度顯著的p值（p<0.0001）。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30，於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會（ACR）年會上以「最新突破性壁報」展示。 這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗，納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組，持續48周。在第24至48週期間，安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。 該研究的主要終點是第24周時ESSDAI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數）較基線的變化，關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化，第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度（ESSDAI<5）的患者比例，第24和48周時ESSPRI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數）降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例等。 48周研究的關鍵發現： ESSDAI較基線的變化：第24周時分別為-4.4（160mg）、-3.0（80mg）和-0.6（安慰劑）；第48周時分別為-4.6（160mg）、-3.2（80mg）和-0.4（安慰劑），顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化：第24周時分別為-1.88（160mg）、-1.31（80mg）和 -0.36（安慰劑）；第48周時分別為-2.56（160mg）、-1.74（80mg）和 … 2025 ACR摘要公佈！泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮Read more
上海2025年10月14日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請（IND）在美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）均獲批准後的一項重要臨床進展。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個TAA之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]。 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14首例患者在美國的成功入組，體現了雲頂新耀mRNA平臺從技術創新到全球化臨床開發的重要進展，也展現出公司在腫瘤治療性疫苗等新一代腫瘤免疫藥物研發方面的先行優勢。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療難以形成持久免疫記憶，仍未實現令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。作為腫瘤相關抗原疫苗，EVM14不僅可成為現有療法的有力補充，還可能減少復發，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。隨著EVM14的IND獲中國NMPA批准，我們期待該創新療法將在全球多中心臨床上展現積極的治療潛力，為全球患者帶來更多治療選擇，提高患者生活質量。」 在EVM14全球多中心I期臨床試驗中，參與的臨床中心包括美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心和中國的上海胸科醫院等。 臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。此外，研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞，啟動並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 … 雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者Read more
深圳2025年10月14日 /美通社/ — 麥芽牙科近日於深圳成功舉辦十年技術成果釋出會，正式宣佈成立「分層舒適化診療中心」，並同步推出《舒適化種植服務十項金標準》。新成立的中心將透過評估顧客情況、分層鎮靜鎮痛與多學科協作，完善由術前評估、術中監測到術後跟進的完整醫療流程，此舉旨在為牙科恐懼症患者、高齡長者、長期病患者、以及年幼兒童，提供更安心、可控的診療體驗。 （麥芽牙科分層舒適化診療中心成立，旨在為不同需求的患者提供專業化舒適診療） 以患者為中心，重塑牙科診療新體驗 隨著牙科醫療技術的快速發展，病人愈來愈重視診療過程的舒適度。麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚教授指出，好多病人因為緊張和恐懼疼痛，而將治療一拖再拖甚至中途放棄，不但影響療效，亦增加了醫生的治療難度。為此，中心引入分層評估與鎮靜鎮痛方案，按病人需要，組合使用表面麻醉、電腦輔助區域性麻醉（STA）、笑氣鎮靜、吸入式同靜脈麻醉等方法，同時，中心亦加強術前講解、風險分級和術中監測，幫助病人減輕焦慮與痛楚，提升其配合治療的程度與安全水平。 15人團隊服務1位病人 同睇牙恐懼講拜拜 據舒適化診療中心副組長劉永勝醫生介紹，中心採用「分層評估、專人專崗」的多學科協作模式，首創「15對1」的團隊組合，成員涵蓋檢驗、影像、種植、麻醉、護理、修復等不同崗位，確保由評估、治療到復原的每一個步驟，均有專人仔細跟進。「將複雜嘅嘢交俾團隊，將輕鬆嘅體驗還返俾病人，就係呢套系統嘅核心理念。」 自中心試運作以來，已經成功完成逾百例舒適化治療，包括成人剝牙、種植、杜牙根，以及為幼童和特殊需要人士提供全身麻醉下的口腔綜合治療。同時，針對高齡病人，中心設立多學科聯合評估流程，最佳化用藥及監護方案。 劉永勝醫生表示，有唔少客仔因為緊張搞到血壓唔穩定，唔能夠按原定計劃做治療。喺舒適化診療中心未成立之前，呢類情況屢見不鮮。自從成立咗舒適化中心之後，面對呢啲情況，就可以透過團隊聯合評估，採取相應嘅鎮靜技術，例如吸入式麻醉，令客仔嘅身體狀態穩定落嚟，順順利利完成治療，唔使再改期多次，來來回回咁奔波。 麥芽釋出十項金標準 推動種植牙舒適化升級 麥芽牙科十年技術成果釋出會上同步推出《舒適化種植服務10項金標準》，重點關注術前風險分層與知情溝通、鎮靜鎮痛方案的選擇與圍手術期監測、異常情況處理與出院標準、以及術後跟進與資訊透明等關鍵環節，明確各項操作要求和記錄原則。 「舒適化唔單止係技術，更係一種醫療態度同管理方式。」深圳麥芽牙科醫院田忠奇院長強調，「我哋希望透過訂立清晰標準，提升服務透明度同安全性，推動口腔醫療變得更人性化、專業化同標準化。幫助每一位病人喺放鬆、安心嘅狀態下完成治療。」 … 麥芽牙科成立「分層舒適化診療中心」 釋出《舒適化種植十項金標準》Read more
新聞摘要： Xevo™ CDMS 有助於直接、精準地檢測超大分子量、具異質性的生物分子。[i] 可精確分析蛋白質複合物、核酸與基因遞送載體，包括區分空病毒載體衣殼、部分衣殼、完整衣殼與過滿衣殼，每個樣品的分析時間不到 10 分鐘。[ii] 所需樣品量僅為細胞與核酸現有其他分析方法的 1/100。[iii] 美國麻州米爾福德市2025年10月14日 /美通社/ — Waters公司（紐約證券交易所程式碼：WAT）今日隆重推出 Waters™ Xevo CDMS … Waters推出全新電荷檢測質譜技術，加速新一代生物治療藥物研發程序Read more
香港2025年10月13日 /美通社/ — 據政府資料統計[1]，乳癌位列香港婦女致命癌症第三位， 平均每14位香港婦女便有一位於一生中有機會患上乳癌。醫學界普遍認為，乳癌若能及早發現，治療成功率可大幅提升，定期篩檢與疾病認知至為重要。為響應粉紅服飾日及國際乳癌關注月，楷和醫療邀各界發起「Early Check, Early Hope乳你健康起動」，自10月起推出一連串的乳癌關注活動及期間限定乳房定期檢測計劃優惠，提升女性對乳癌的認識和實踐健康生活。 粉紅服飾日 粉紅氣息席捲楷和 10月13日為國際粉紅服飾日，楷和醫療鼓勵全體員工一起穿著粉紅服飾及粉紅絲帶胸針，以行動表達對乳癌患者的關心，及喚起大眾對乳癌的關注。 粉紅禮品包 關懷成日常 楷和醫療特別推出的粉紅禮品包，旨在讓關懷與支援成為日常生活的一部分。每個禮品包內含多項實用乳房健康資訊，設計精緻，助你每日關注健康與乳癌意識，當中包括： 資訊單張：提供香港乳癌數字、風險因素、早期檢測的重要性及本地篩查資源，助你掌握關鍵知識。 乳房自我檢查卡：自我檢查是防癌的第一步，卡片介紹自我檢查的3個簡易步驟，並附有示範影片QR碼，幫助你初步檢查是否有異常情況。 … 楷和醫療集團「Early Check, Early Hope乳你健康起動」 乳癌無懼，粉紅同行Read more
今日董事會透過庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後，獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，CBL-514全球授權談判加速擴大進行，新增並啟動多家國際藥廠洽談，其中包含多家全球市值前十大藥廠 預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作 全球專利申請已核准 107 件，今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %，保護期延展至 2045 年 新北市2025年10月13日 /美通社/ — … 康霈宣佈實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心；CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠Read more
EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌。 在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。 EVM14作為腫瘤相關抗原疫苗，具有無需進行HLA篩選、現貨、對比個性化腫瘤新抗原疫苗生產成本更低，並可適用於多瘤種等優勢。 上海2025年10月13日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，今日公佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局批准。EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。這一成果不僅標志著EVM14具備全球臨床開發與轉化的潛力，更展現出公司在全球臨床開發與創新實力上的持續提升，是公司自主研發歷程中的重要裡程碑。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。EVM14新藥臨床試驗申請於2025年3月獲美國食品藥品監督管理局批准。 中國牽頭主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示：「很高興EVM14新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准，正式進入中國臨床研究階段。作為一款靶向腫瘤相關抗原的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，EVM14具備多瘤種應用潛力，有望顯著拓寬臨床人群、提升治療可及性，為腫瘤治療開闢新路徑。 當前我國腫瘤仍處於高發態勢，而現有免疫療法和靶向療法往往難以形成持久免疫記憶。腫瘤相關抗原疫苗不僅能夠作為現有療法的有力補充，發揮協同增效作用，還可能減少復發，契合全球腫瘤藥物研發趨勢。在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。這一創新探索在腫瘤治療領域具有開創性意義。我們期待EVM14在後續臨床試驗中展現積極的治療潛力，為推動我國腫瘤治療帶來開創性進展，為更多患者帶來治療希望。」 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14是公司首個實現中美IND『雙獲批』的mRNA腫瘤治療性疫苗，不僅彰顯了雲頂新耀在mRNA腫瘤治療領域的技術實力，也體現了監管機構對EVM14科學性與前期研究質量的高度認可，彰顯了mRNA平臺的創新優勢。 EVM14於今年3月已獲美國FDA IND批准，此次中國IND獲批，將加速推進中美兩地臨床研究的進度。全球多中心臨床試驗的陸續開展將為EVM14的適應證拓展提供更全面更具價值的臨床證據，我們期待EVM14展現積極的治療潛力，為中國乃至全球腫瘤患者帶來突破性治療選擇，亦加速雲頂新耀創新價值的全球化兌現，強化雲頂新耀在全球醫藥市場的競爭力。」 此次獲批的I期臨床試驗主要目的是觀察EVM14的安全性和耐受性，次要目的是觀察其療效。在EVM14 … 雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准Read more